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Novità Farmacologiche. Farmaci autorizzati da FDA & EMA by Xagena

Novità Farmacologiche. Farmaci autorizzati da FDA & EMA by Xagena

FarmaciOnline.it https://www.farmacionline.it/ Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e aggiornamenti sulle Novità terapeutiche. Agenzie regolatorie: EMA, FDA. Biosimilari. Farmaci Farmaci Farmaci per la riduzione del peso corporeo: gli effetti avversi a ... Palbociclib Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e ... Carcinoma avanzato della ... Carcinoma avanzato della cervice: FDA ha approvato l [...]

Ecco il primo farmaco a base di cannabis approvato dalla FDA che "blocca" epilessia...

Ecco il primo farmaco a base di cannabis approvato dalla FDA che "blocca" epilessia...

    . . seguiteci sulla pagina Facebook Curiosity  . .   Ecco il primo farmaco a base di cannabis approvato dalla FDA che "blocca" epilessia... Primo farmaco a base di cannabis ‘blocca’ due gravi forme di epilessia: approvato dalla FDA Il medicinale, chiamato Epidiolex e prodotto da una casa farmaceutica britannica, ha superato con successo gli studi clinici sulla sindrome di Dravet e la sindrome di Lennox-Gastaut, due gravi patologie a esordio [...]

Mylan, FDA approva farmaco biosimilare al Neulasta

Mylan, FDA approva farmaco biosimilare al Neulasta

(Teleborsa) - Giornata positiva per Mylan: la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato un farmaco biosimilare al Neulasta, prodotto da Amgen, utilizzato per ridurre il rischio di infezione durante le cure contro il cancro. Si tratta del primo farmaco biosimilare disponibile negli Stati Uniti.  Nel 2017 l'autorità statunitense che vigila sui farmaci si era rifiutata di approvare il farmaco copia Fulphila, chiedendo ulteriori informazioni sulle strutture [...]

AstraZeneca, via libera della FDA a Lokelma

AstraZeneca, via libera della FDA a Lokelma

(Teleborsa) - Il mercato premia l'ultimo via libera delle autorità farmaceutiche ad AstraZeneca. I titoli della società anglo-svedese stanno guadagnando il 2,48% sulla Borsa di Londra dopo che la Food And Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Lokelma per il trattamento dell'iperkaliemia nei pazienti adulti. Sempre oggi AstraZeneca ha fatto sapere di aver chiesto alle autorità giapponesi l'estensione dell'uso di Foxriga per il trattamento del [...]

Novartis ottiene l'OK della FDA al trattamento combinato per tumori tiroide

Novartis ottiene l'OK della FDA al trattamento combinato per tumori tiroide

(Teleborsa) - Buone nuove per la farmaceutica svizzera Novartis, che si porta sui massimi intraday a 77,44 franchi svizzeri (+0,9%), dopo l'OK dell'autorità per i farmaci USA all'uso combinato di due farmaci per il trattamento dei tumoti tiroidei. La FDA statunitense ha dato il via libera all'uso combinato del Tafinlar e del Mekinist per il trattamento di alcune tipologie di tumore alla tiroide che non possono essere operate o sono in metastasi. Entrambi i [...]

AstraZeneca incassa l'ok dalla FDA per farmaco Tagrisso

AstraZeneca incassa l'ok dalla FDA per farmaco Tagrisso

(Teleborsa) - Seduta trascurata per Astrazeneca, che mostra un timido +0,07%.  La società farmaceutica ha incassato l'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il farmaco Tagrisso, indicato per il trattamento di prima linea in pazienti con carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule. Astrazeneca ha fatto sapere che l'approvazione della FDA si basa sui risultati del trial di fase tre Flaura, che sono stati [...]

Cempra crolla a Wall Street, pesa giudizio negativo FDA su farmaco

Cempra crolla a Wall Street, pesa giudizio negativo FDA su farmaco

(Teleborsa) - In forte ribasso Cempra, che mostra un disastroso -56,56%. Driver principale del ribasso è la notizia che la Food and Drug Administration ha respinto il suo antibiotico per trattare la polmonite.   Per il medio periodo, le implicazioni tecniche assunte da Cempra restano ancora lette in chiave negativa. Qualche segnale di miglioramento emerge invece per l'impostazione di breve periodo, letto attraverso gli indicatori più veloci che evidenziano una [...]

Amplifon a picco: FDA decide di aprire mercato USA a nuovi player

Amplifon a picco: FDA decide di aprire mercato USA a nuovi player

(Teleborsa) - Affonda sul mercato la società leader nelle soluzioni uditive, che soffre con un calo del 7,23%. A pesare sul titolo la decisione della Food and Drug Administration (FDA) di aprire il mercato a nuovi player, consentendo la vendita di apparecchi da banco. Lo status tecnico di breve periodo di Amplifon mette in risalto un ampliamento della performance positiva della curva con prima area di resistenza individuata a quota 9,51 Euro. Rischio di eventuale [...]

Zertane: primo incontro con la Fda

Pronto per il mercato statunitense Il 20 giugno ha avuto luogo un primo incontro tra la Ampio Pharmaceuticals e la divisione CDER di Urologia e del reparto Riproduttivo della Food and Drug Administration. Al centro del confronto il nuovo trattamento contro l'eiaculazione precoce, Zertane. L'organo regolatore ha fornito alla casa farmaceutica tutte le indicazioni necessarie alla progettazione e conduzione di due studi di fase III della durata di 15 settimane circa [...]

Fda, integratore con 'pillola amore'

Fda, integratore con 'pillola amore'

(ANSA) - ROMA, 22 GEN - Un integratore teoricamente naturale venduto sui principali siti di e-commerce che promette di migliorare l'erezione contiene in realtà il principio attivo del Levitra, una delle 'pillole dell'amore', e può essere pericoloso sopratutto per chi prende già altri farmaci. Lo afferma la Food and drug Administration americana in un 'warning' pubblicato sul proprio sito. Il prodotto si chiama Wonder-Erect Male Gum, può essere reperito anche in [...]

Rally per Alexion Pharmaceuticals: ok della FDA ad un trattamento

(Teleborsa) - Effervescente la casa farmaceutica americana, che scambia con una performance decisamente positiva del 3,13% dopo l'ok della Food and Drug Administration (FDA) al trattamento per una rara e potenzialmente fatale malattia (LAL-D). L'analisi del titolo eseguita su base settimanale mette in evidenzia la trendline rialzista di Alexion Pharmaceuticals più pronunciata rispetto all'andamento del Nasdaq 100. Ciò esprime la maggiore appetibilità verso il [...]

Test videogame contro iperattività bimbi

Test videogame contro iperattività bimbi

(ANSA) - ROMA, 24 NOV - Contro la sindrome da deficit di attenzione e iperattività accanto ai farmaci potrebbe esserci presto anche un videogioco. Un grande test clinico su 'Projct: Evo', ideato appunto per curare il disturbo, inizierà l'anno prossimo, e al termine la casa produttrice chiederà all'Fda l'autorizzazione all'immissione in commercio. Nel gioco, progettato per tablet, un avatar deve compiere delle azioni, come navigare in un fiume o afferrare degli [...]

Allarme alternative 'naturali' per cura disfunzione erettile

(ANSA) - ROMA, 12 OTT - Attenzione alle alternative 'naturali' ai farmaci per la disfunzione erettile. Vengono venduti come integratori alimentari o cibi che promettono di migliorare o aumentare le performance sessuali, ma in realtà contengono farmaci o ingredienti non dichiarati, che possono danneggiare la salute. A lanciare l'allarme è la Food and drug administration, l'agenzia Usa che regola i farmaci, che ha contato almeno 300 prodotti con sostanze [...]

In arrivo superfarmaci anti colesterolo

In arrivo superfarmaci anti colesterolo

(ANSA) - WASHINGTON, 10 GIU - Rivoluzione alla porte nella lotta al colesterolo. Gli esperti della Food and Drug Administration statunitense hanno dato disco verde a due 'superfarmaci' di una nuova generazione capaci di far scendere i grassi 'cattivi' nel sangue del 40-65%. Risultati ben piu' efficaci di quelli ottenuti con le statine. Ora si attende la decisione finale della Fda che usualmente segue le raccomandazioni del comitato di esperti.

In arrivo superfarmaci anti colesterolo, primo sì in Usa

(ANSA) - WASHINGTON, 10 GIU - Rivoluzione alla porte nella lotta al colesterolo. Gli esperti della Food and Drug Administration statunitense hanno dato disco verde a due 'superfarmaci' di una nuova generazione capaci di far scendere i grassi 'cattivi' nel sangue del 40-65%. Risultati ben piu' efficaci di quelli ottenuti con le statine. Ora si attende la decisione finale della Fda che usualmente segue le raccomandazioni del comitato di esperti. (ANSA).

Francesco Gulli Novartis: “Food and Drug Administration approva vaccino Novartis contro il meningococco B”

Francesco Gulli Novartis: “Food and Drug Administration approva vaccino Novartis contro il meningococco B”

USA, la Food and Drug Administration ha approvato il vaccino Novartis contro ilmeningococco di gruppo B per l’immunizzazione attiva atta a prevenire questa malattia invasiva negli adolescenti e nei giovani adulti dai 10 ai 25 anni di età. “Il vaccino Novartis è l’unico vaccino contro la meningite B approvato negli Stati Uniti con una schedula a due dosi e un programma posologico flessibile” ha dichiarato Francesco Gulli, AD di Novartis Vaccines. [...]

Gulli Novartis: “Food and Drug Administration approva vaccino Novartis contro il meningococco B”

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Cancro polmoni,prima terapia immunitaria

Cancro polmoni,prima terapia immunitaria

(ANSA) - WASHINGTON, 6 MAR - Approvato in America il primo farmaco basato su terapie immunitarie contro il tumore dei polmoni ad uno stadio avanzato: 'Opidivo' - questo il nome commerciale del prodotto - aveva dato buoni risultati contro il melanoma, ma test recenti hanno evidenziato la sua efficacia contro il tumore polmonare squamoso non a piccole cellule, uno dei tipi piu' letali. La Food and drug administration ha dato il suo 'ok' al trattamento. Chiamato [...]

Usa: approvata prima terapia immunitaria per cancro polmoni

(ANSA) - WASHINGTON, 05 MAR - Approvato in America il primo farmaco basato su terapie immunitarie contro il tumore dei polmoni ad uno stadio avanzato: 'Opidivo' - questo il nome commerciale del prodotto - aveva dato buoni risultati contro il melanoma, ma test recenti hanno evidenziato la sua efficacia contro il tumore polmonare squamoso non a piccole cellule. Uno dei tipi di cancro piu' letali. La Food and drug administration ha dato il suo 'ok' al trattamento. [...]

Sicurezza alimentare:Fda Usa trova latte in cioccolata scura

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(ANSA) - ROMA, 16 FEB - Anche il cioccolato fondente può contenere tracce di latte, a livelli anche da causare serie reazioni per chi è allergico a questo alimento". Lo afferma uno studio della Food and Drug Administration, l'ente statunitense incaricato della sicurezza alimentare, nel ricordare che il latte è uno dei principali otto cibi allergenici e che negli Usa (e ora anche in Europa) la legge richiede che un prodotto alimentare che contenga uno di questi [...]

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